ISO 9001

Was ist die DIN EN ISO 9001?

ISO 9001 ist ein internationaler Standard für Qualitätsmanagementsysteme (QMS). Er legt die Kriterien für ein QMS fest und basiert auf dem Plan-Do-Check-Act (PDCA)-Modell, das eine kontinuierliche Verbesserung in Organisationen gewährleistet.

Der Standard orientiert sich an der High Level Structure (HLS) und teilt somit seine Struktur mit Normen wie der ISO 14001 (Umweltmanagement), ISO 45001 (Sicherheit und Gesundheit bei der Arbeit), ISO 50001 (Energiemanagement) und ISO 22301 (Business Continuity Management). Dies erleichtert die Kombination und Integration dieser Normen in einem gemeinsames Managementsystem.

Für wen ist sie gedacht?

Die ISO 9001 ist für Organisationen jeder Größe und Branche gedacht. Sie richtet sich an Unternehmen, die ihre Qualitätsprozesse optimieren und die Kundenzufriedenheit steigern wollen. Lieferanten nutzen sie oft, um Kundenanforderungen zu erfüllen. International agierende Unternehmen verwenden die Norm, um weltweit Vertrauen aufzubauen. Zudem ist sie für Firmen relevant, die an Ausschreibungen teilnehmen, da die Zertifizierung oft bevorzugt oder gefordert wird.

Wie ist der Standard ISO 9001 aufgebaut?

Die ISO 9001 legt den Fokus auf den prozessorientierten Ansatz, wobei die Einbindung der obersten Leitung zentral ist. Sie betont die Berücksichtigung von Risiken und Chancen und strebt die kontinuierliche Verbesserung an. Der Standard beinhaltet Abschnitte wie Kontext der Organisation, Führung, Planung, Unterstützung und Betrieb, um ein effektives Qualitätsmanagementsystem zu gewährleisten.

Übersicht des Normaufbaus:

• Einleitung: Erläuterung des Hintergrunds und der Ziele der Norm.

• Anwendungsbereich: Festlegung des Geltungsbereichs der Norm.

• Normative Verweise: Verweis auf andere relevante Standards.

• Begriffe und Definitionen: Klärung von Schlüsselbegriffen.

• Kontext der Organisation: Verstehen der externen und internen Themen, die die Organisation beeinflussen.

• Führung: Rolle der Führung und Verpflichtung.

• Planung: Identifizierung von Risiken, Chancen und Umweltaspekten.

• Unterstützung: Ressourcen, Kompetenzen, Bewusstsein und Kommunikation.

• Betrieb: Planung, Steuerung und Umsetzung von Prozessen.

• Bewertung der Leistung: Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung.

• Verbesserung: Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen, kontinuierliche Verbesserung.

Grundsätzliches zur ISO 9001:

• Die Norm betont die Bedeutung einer "prozessorientierten" Herangehensweise.

• Sie erfordert, dass Organisationen gesetzliche und andere Anforderungen berücksichtigen.

• Sie fördert die Integration von Qualitätsmanagement in die Geschäftsstrategie.

Was ist die QMS - Zertifizierung nach ISO 9001?

Die QMS-Zertifizierung nach ISO 9001 bestätigt, dass eine Organisation die Qualitätsstandards der ISO 9001-Norm erfüllt. Sie wird von einer unabhängigen Zertifizierungsstelle vergeben und zeigt, dass die Organisation Wert auf Qualität und Kundenzufriedenheit legt. Es ist ein international anerkanntes Qualitätssiegel.

Hier eine kurze Erläuterung:

• Bestätigung: Erfüllung der ISO 9001-Qualitätsstandards.

• Unabhängige Prüfung: Durch eine externe Zertifizierungsstelle.

• Qualitätsfokus: Betonung von Prozessen und Kundenzufriedenheit.

• International anerkannt: Globales Qualitätssiegel.

Wie läuft eine Zertifizierung nach ISO 9001 ab?

• 1. Vorbereitung: Die Organisation führt eine interne Überprüfung durch, um sicherzustellen, dass alle ISO 9001-Anforderungen erfüllt sind. Dies kann Schulungen, interne Audits und Prozessanpassungen beinhalten.

• 2. Auswahl einer Zertifizierungsstelle: Die Organisation wählt eine akkreditierte Zertifizierungsstelle aus, die die Prüfung durchführt.

• 3. Vor-Ort-Prüfung: Die Zertifizierungsstelle führt eine Vor-Ort-Prüfung durch, um die Einhaltung der ISO 9001-Anforderungen zu überprüfen. Dies umfasst Interviews, Dokumentenprüfungen und möglicherweise Beobachtungen von Arbeitsabläufen.

• 4. Bericht und Korrekturmaßnahmen: Nach der Prüfung erstellt die Zertifizierungsstelle einen Bericht. Bei festgestellten Abweichungen muss die Organisation Korrekturmaßnahmen ergreifen.

• 5. Zertifikatserteilung: Wenn alle Anforderungen erfüllt sind, stellt die Zertifizierungsstelle ein ISO 9001-Zertifikat aus.

• 6. Überwachungsaudits: Um das Zertifikat aufrechtzuerhalten, sind regelmäßige Überwachungsaudits erforderlich, die sicherstellen, dass die Organisation weiterhin den Anforderungen entspricht.

• 7. Rezertifizierung: In der Regel alle drei Jahre ist eine vollständige Rezertifizierung erforderlich.

Durch diesen Prozess wird sichergestellt, dass Organisationen nicht nur zum Zeitpunkt der Zertifizierung den ISO 9001-Anforderungen entsprechen, sondern diese auch langfristig einhalten.

Die Experten der BFMT verfügen über die erforderlichen Qualifikationen und Know-How, um Ihr QMS nach der ISO 9001 zertifizieren zu können.